产品名称 | 剖腹产包 |
品牌 | Leboo |
通用销售号 | N76H03-2 |
产品描述 | 剖腹产包,灭菌,参照EN13795产品标准原则进行生产,明细如下【O】: 配件一:1个桌布,140x190cm,主材50ggsm PE,蓝;加强尺寸 60x190cm,30g亲水PP居中淋膜,浅蓝; 配件二:1个美亚袋, 76x145cm,主材50gsm PE,蓝;加强尺寸 48x60cm,30g亲水PP居中淋膜,浅蓝; 配件三:2个加强型手术衣,XL号:130x150cm,45g AS-Only SMMS,医用蓝,细节同乐布O6通用项; 配件四:1个剖腹产主单,主材尺寸220x300cm,材质65gsm 亲水PP+PE+PP;带集液袋尺寸75*75cm,80gsm PE;正方形手术洞口30*30cm,带手术膜,;两孔导管支架4个,2上2下,扇形叠法; 配件五:1个婴儿毯,90x80cm,50g spunlace,白; 配件六:2个进口擦手巾,30x40cm,65克纸,白; 配件七:1个针袋 16x28cm,白; 配件八:1个顶头袋,80g纸+100g膜 |
颜色 | 医用蓝 |
包装 | 1件/顶头袋, 6件/箱 |
分类:
根据欧盟医疗器械法规 Annex IX, MDD 93/42/EEC 判定其类别为Class Is(低风险灭菌器械)
使用场景:
剖腹产包可应用于医疗机构妇产科临床手术中。
许可证明:
CE, ISO 13485, EN13795-1
储存:
1、以原装状态储存于干燥清洁的环境。
2、储存注意避开阳光直射、高温热源以及溶剂蒸汽
3、在 -5℃ 到 +45℃的温度范围内储存,并保证相对湿度在80%以下。
有效期:
在上述条件下储存,有效期为生产日期后36个月